Seit Zulassung des Progestins Makena^® in den USA wird das Medikament als Standard of care bei Schwangeren mit vorangegangener Frühgeburt eingesetzt. Die nun durchgeführte RCT-Studie zur klinischen Evaluierung wurde jedoch abgebrochen – weil sich, anders als in der Zulassungsstudie, kein Unterschied zum Placebo gezeigt hat.