Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) zu ändern.

Für Frauen mit HR+, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, mit Progression nach endokriner Therapie, die Palbociclib + Fulvestrant erhalten haben, ist ein Zusatznutzen von Palbociclib + Fulvestrant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) Fulvestrant nicht belegt.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat sich für eine Erweiterung der Zulassung des PARP-Inhibitors Rucaparib ausgesprochen.

Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Pertuzumab in der adjuvanten Behandlung von frühem Brustkrebs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) nicht belegt.

Esmya^® (Ulipristalacetat) wird angewendet zur Behandlung von Uterusmyomen. Es bindet an Rezeptoren, an die normalerweise Progesteron bindet. Dadurch wird der wachstumsfördernde Effekt von Progesteron auf die Myome gehemmt und so die Größe der Myome verringert.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat im Januar eine Zulassungserweiterung von Lynparza^® (Olaparib) auf HER2-negative, metastasierte Brustkrebstypen veröffentlicht, bei denen eine BRCA-Mutation zugrunde liegt.

Aufgrund von Berichten über 4 Fälle von Leberschäden hat die europäische Arzneimittelagentur (EMA) nun ein Review zu Ulipristalacetat bei Uterusmyomen gestartet.

Die Food and Drug Administration hat Nerlynx^® (Neratinib) zur erweiterten adjuvanten Therapie von frühem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen. Für diese Patientengruppe ist Nerlynx die erste adjuvante Therapieerweiterung. Sie soll Patientinnen verabreicht werden, die zuvor mit Trastuzumab behandelt wurden.

Für den Wirkstoff Palbociclib zur Behandlung von Frauen mit hormonsensiblem, metastasiertem Brustkrebs hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) auf der Grundlage der bisherigen Studienergebnisse keinen Zusatznutzen feststellen können. 

Die AkdÄ sieht für Palbociclib in folgenden Fällen einen Zusatznutzen als nicht belegt an:

Der Wirkstoff wird derzeit bei Epilepie, bipolaren Störungen und in einigen Ländern auch gegen Migräne eingesetzt.

Palbociclib (Handelsname Ibrance) ist seit November 2016 zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs zugelassen, für die keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder eine weitere Operation infrage kommen. 

Arzneimittel mit einer Kombination aus Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg sind zugelassen zur hormonalen Kontrazeption sowie als Mittel zweiter Wahl zur Behandlung von mittelschwerer Akne bei Frauen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat im Eilverfahren ein neues Medikament zugelassen, das für Frauen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom geeignet ist, die eine BRCA-Mutation aufweisen und bereits zwei oder mehr Chemotherapien erhalten haben.