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Drug Safety Mail

Informationsbrief zu Olaparib

Zurzeit sind Lynparza® 50 mg Hartkapseln und Lynparza® 100 mg/- 150 mg Filmtabletten erhältlich. Die Produktion der Lynparza® 50mg Hartkapseln wird Ende 2021 eingestellt. Zur Vermeidung von...
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Mismatch-Reparatur-defizientes (dMMR) Endometriumkarzinom

FDA beschleunigt Zulassung von Dostarlimab

Die Food and Drug Administration (FDA) ließ am 22. April 2021 den Wirkstoff Dostarlimab-gxly für erwachsende Patienten mit einem dMMR rezidivierenden oder fortgeschrittenen Endometriumkarzinom zu, die...
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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Talazoparib

Aus Sicht der AkdÄ besteht für Talazoparib als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patient*Innen mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes...
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Ausgabe 1/2020 erschienen

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von...
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